سحب دواء “سيلجون” لمخاطر الجرعة الزائدة للأطفال

قرار سحب الدواء

كشفت مصادر مصرية مطلعة، أن القرار جاء بناءً على توصية اللجنة العليا الفنية لمراقبة الأدوية، حيث تم اتخاذ هذه الخطوة لتعزيز سلامة المرضى في البلاد.

أسباب السحب

السبب الرئيسي للقرار يعود إلى صعوبة ضبط الجرعة بدقة في الصيدلتين المعنيتين، لا سيما لدى الأطفال. وقد تؤدي زيادة بسيطة في الجرعة، مثل نقطة إضافية، إلى مضاعفات خطيرة كالنوبات التشنجية أو آثار جانبية شديدة.

وقد أُصدر القرار رسميًا في أكتوبر الماضي، ومنحت الهيئة الشركة المصنعة، إيبيكو، مهلة تنتهي في يناير 2026 لسحب الكميات المتبقية من السوق ووقف الإنتاج.

بدائل آمنة

أكدت الهيئة أن السوق يحتوي على بدائل متعددة أكثر أمانًا لعلاج السعال عند الأطفال، مشددةً على أن سلامة المرضى تأتي على رأس أولوياتها.

وعُرف دواء “سيلجون” كمهدئ للسعال الجاف، حيث يحتوي على المادة الفعالة هيدروكلوريد بيبازيتات، التي تعمل كمثبط مركزي للسعال دون التأثير المباشر على إفراز المخاط.

تفاصيل إضافية

كان “سيلجون” متاحًا في صور مختلفة، بينها أقراص للبالغين ونقط ولبوس للأطفال والرضع، لكن القرار يقتصر على سحب النقط ولبوس فقط، نظرًا لمخاطر الجرعة الزائدة غير المتعمدة.

يتماشى هذا القرار مع جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لتعزيز مأمونية الأدوية، خاصة تلك المستخدمة للأطفال، حيث سبق وأن سحبت تشغيلات أخرى من أدوية متعددة بسبب عدم توافقها أو المخاطر المحتملة.